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数字化医用X射线摄影系统

国产失效注册

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国食药监械(准)字2012第3301268号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2012-10-09

有效期至：

2016-10-08

结构及组成：

产品组成:高压发生器(MHV-65)、X射线管(RAD-14)、X射线管套(DIA.150KV)、自动限束器、平板探测器(FDX4343R)、图像采集工作站主机、图像采集工作站显示器、图像处理系统(操作台控制软件)、滤线栅,移动式患者台(MTAB-065,选配)、移动式X射线检查台(MFPT-078,选配)、操作台(CU-001)、机电控制箱(ECB-311)、U型臂机架支撑装置。性能:性能:标称电功率65kW;X射线管组件(旋转阳极,焦点为0.6/1.2);探测器(碘化铯非晶硅);管电压调节范围:40-

适用范围：

临床用于数字X射线摄影检查。

产品标准编号：

YZB/国 1869-2012《数字化医用X射线摄影系统》

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

型号规格：

DigiEye 580