免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

上海景源医疗器械有限公司

沪械注准20172400408

注册人住所：

上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室

批准(备案)日期：

2022-01-19

有效期至：

2027-07-03

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液、叠氮钠；R2：免疫球蛋白G兔抗人抗血清、氯化钠、叠氮钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清样本中免疫球蛋白G的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20172400408”注册证共同使用。;2021-10-14,注册人住所变更为：上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室。生产地址变更为：1.上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172400408”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-03

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

R1：25mL×1, R2：5mL×1； R1：50mL×1, R2：10mL×1； R1：50mL×2, R2：10mL×2。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20172400408	R1:50mL×1+R2:10mL×1	400.2000