血糖质控液-渝械注准20242400049-器械数据

产品名称：

血糖质控液

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242400049

注册人住所：

重庆市大渡口区跳磴镇太康路8号二层

批准(备案)日期：

2024-02-28

有效期至：

2029-02-27

结构及组成：

主要由柠檬酸三钠-柠檬酸缓冲液(97.5%)、苯甲酸钠(1.1%)、葡萄糖(0.1%～0.2%)、酸性红(0.001%)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

与本公司生产的血糖仪及其配套的血糖试条(葡萄糖氧化酶法)配合使用，用于血糖监测系统的日常质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号（委托生产）

型号规格：

水平1：1mL/瓶、2mL/瓶；水平2：1mL/瓶、2mL/瓶

产品储存条件及有效期：

储存条件：储存在2℃～30℃干燥处，避免阳光直射。有效期：未开封产品的有效期为12个月，开启后在规定储存条件下有效期为90天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册(受托生产企业：桂林优利特医疗电子有限公司；统一社会信用代码：9145030075651305XT)。