血糖质控液-津械注准20212400375-器械数据

产品名称：

血糖质控液

注册人名称：

天津亿朋医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津械注准20212400375

注册人住所：

天津市滨海新区汉沽营城街35、37号

批准(备案)日期：

2021-11-04

有效期至：

2026-11-03

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品与本公司生产血糖仪和血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）配套使用，用于血糖监测系统的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海新区汉沽营城街35、37号

型号规格：

Level A（中浓度）：1瓶/盒、4ml/瓶；Level B（高浓度）：1瓶/盒、4ml/瓶；Level A、Level B（中浓度、高浓度）：2瓶/盒、4ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：血糖质控液应储存在环境温度范围4℃-30℃的阴凉干燥处，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。瓶装血糖质控液使用后应立即盖好瓶盖。注：请按储存要求存放血糖质控液，如血糖质控液存放不当，将对检验结果产生影响。 2.有效期：血糖质控液有效期是未开瓶有效期自生产之日起24个月，开瓶后有效期自开瓶之日起3个月。注：不得使用已过期的血糖质控液，过期的血糖质控液会导致测试结果不正确。

管理类别：

第二类

备注：