血糖质控液-闽械注准20222400075-器械数据

产品名称：

血糖质控液

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20222400075

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2027-06-01

结构及组成：

主要由葡萄糖＞0.072%、磷酸盐缓冲液（30mM）、防腐剂0.5%、稳定剂1%组成。

适用范围：

本产品与血糖仪及相应血糖试纸配套使用，用于血糖检测系统的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月20日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

水平1：2mL×2；水平2：2mL×2；水平1：2mL×1，水平2：2mL×1。

产品储存条件及有效期：

储存于2～35℃，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：