大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-京械注准20252400600-器械数据

产品名称：

大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20252400600

注册人住所：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层

批准(备案)日期：

2025-05-06

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

适用范围：

本产品用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白(Hb)含量，既适用于专业医务人员在医疗单位进行人体粪便样本中的血红蛋白(Hb)检测，也适用于消费者自测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层，北京市丰台区海鹰路1号院5号楼一层西侧”变更为“北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层，北京市丰台区海鹰路1号院5号楼一层西侧;迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号（委托生产）”。

生产地址：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层，北京市丰台区海鹰路1号院5号楼一层西侧;迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号（委托生产）

型号规格：

管型：1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒。卡型：1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃，避光干燥储存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：