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大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

沪械注准20192400536

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号5号楼4楼

批准(备案)日期：

2019-12-18

有效期至：

2024-12-17

结构及组成：

FOB检测试剂管：包括检测试纸条（含人血红蛋白单克隆抗体、人血红蛋白抗体胶体金、羊抗兔IgG、兔IgG胶体金）、取样棒、稀释液。

适用范围：

本试剂盒供医疗机构用于定性检测人体粪便中的血红蛋白，作辅助诊断用。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号2号楼3楼（质检）、4号楼3楼（生产）、5号楼3楼（质检、研发）

型号规格：

1人份\\/袋、1人份\\/盒、10人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光干燥保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类