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大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
沪械注准20232400233
上海市松江区民强路1525号29幢1层J区
2023-08-26
2028-08-25
检测卡:试纸条由硝酸纤维素膜(检测线T包被抗血红蛋白单克隆抗体Ⅰ、质控线C包被羊抗鼠多克隆抗体)、金标垫(胶体金标记的抗血红蛋白单克隆抗体Ⅱ)、样品垫、吸水纸、PVC底板组成;\\n采便器:内装样本稀释液(磷酸盐缓冲液)。
供医疗机构用于体外定性检测人粪便中血红蛋白,作辅助诊断用。
注册人住所变更为:上海市松江区明南路288弄4号2楼202、203室。;本文件与“沪械注准20232400233”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-05
上海市松江区民强路1525号23幢3楼、28幢2楼\\/6楼
25人份\\/盒;50人份\\/盒
储存条件:4℃~30℃储存\\r\\n有效期:12个月。
第二类
大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
津械注准20152400169/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至:2025-09-29大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
沪械注准20192400536/上海芯超生物科技有限公司 有效期至:2024-12-17大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
湘械注准20222400252/上海锐翌生物科技有限公司湖南分公司 有效期至:2027-01-27大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
粤械注准20212400437/深圳市瑞图生物技术有限公司 有效期至:2026-03-22大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
粤械注准20222401941/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-12-06