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大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
粤械注准20222401941
中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
2022-12-07
2027-12-06
试剂盒由大便隐血检测卡、FOB稀释液组成。其中:(1)大便隐血检测卡由卡壳和试纸条构成,试纸条由样品垫、结合垫(含有胶体金标记的FOB抗体)、硝酸纤维素膜(检测线包被FOB单克隆抗体,质控线包被羊抗鼠IgG)、吸水纸、PVC底板等构成;(2)FOB稀释液:内含采便棒和样本稀释液,稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液。
本试剂盒用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白,临床上用于评估消化道出血。
中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
本试剂盒于2℃~30℃保存,有效期12个月;铝箔袋开封后在温度10℃~30℃、湿度10%~70%下使用,2小时内有效。
第二类
大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
津械注准20152400169/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至:2025-09-29大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
沪械注准20192400536/上海芯超生物科技有限公司 有效期至:2024-12-17大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
湘械注准20222400252/上海锐翌生物科技有限公司湖南分公司 有效期至:2027-01-27大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
粤械注准20212400437/深圳市瑞图生物技术有限公司 有效期至:2026-03-22大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
沪械注准20232400233/上海荧测生物科技有限公司 有效期至:2028-08-25