肺功能测试系统-京械注准20252070140-器械数据

产品名称：

肺功能测试系统

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20252070140

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室

批准(备案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

结构及组成：

肺功能测试系统由通气模块(型号：B-PFS-11)、弥散残气模块(型号：B-PFS-21)(含电源适配器)(可选)、气道阻力模块(型号：B-PFS-31)(含电源适配器)(可选)、肺功能测试系统软件(发布版本：1.0)组成。

适用范围：

该产品适用于在医疗机构中测试人体常规肺功能，用于年龄在4岁以上，在测试过程中能够给予配合的患者。包括通气功能检查，弥散残气功能检查(如选配弥散残气模块)，呼吸压力功能检查(如选配弥散残气模块)，气道阻力检查(如选配气道阻力模块)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室

型号规格：

PFS-710、PFS-720、PFS-730、PFS-750、PFS-760、PFS-780

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：