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肺功能测试系统
粤械注准20232070688
广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02房
2023-04-24
2028-04-23
产品由控制盒主机、常规肺通气模块、潮气模块(AX300、AX700)、呼吸压力模块(AX500、AX700)、环境模块、应用软件(电脑端、移动端)、电源线和数据线组成。rn常规肺通气模块(型号:TQ01):由主机、传感器组件(型号:LS01)和USB数据线组成。rn潮气模块(型号:CQ01):由主机、传感器组件(型号:LS02)和数据线组成。rn呼吸压力模块(型号:YL01):由主机、呼吸压力阀头(型号:FT01)和USB数据线组成。rn环境模块型号为HJ01。
本产品在医疗环境中使用,只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用。适用于常规肺通气、潮气以及呼吸压力肺功能参数的测试。常规肺通气功能模块适用于4岁及以上可配合的患者进行通气功能(包含慢通气、用力通气和每分最大通气量)测试。潮气功能模块适用于从新生儿至学步期婴儿的潮气呼吸参数测量。呼吸压力功能模块适用于4岁及以上可配合的患者进行呼吸压力参数测试(包含口腔最大呼气压、口腔最大吸气压)。
广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02号
AX100、AX300、AX500、AX700
无
第二类
心肺功能测试系统(商品名:心肺功能测试系统)
国食药监械(进)字2008第2210083号/CORTEX Biophysik GmbH 有效期至:2012-01-22肺功能测试系统
国食药监械(进)字2012第2213241号/GANSHORN Medizin Electronic GmbH 有效期至:2016-08-30肺功能测试系统
国食药监械(进)字2012第2213885号(更)/CareFusion Germany 234 GmbH 有效期至:2016-11-07肺功能测试系统
国食药监械(进)字2013第2214684号/Medical Graphics Corp 有效期至:2017-11-03心肺功能测试系统
国食药监械(进)字2014第2212785号/CORTEX Biophysik GmbH 有效期至:2019-06-08肺功能测试系统
国械注进20152210628/康尔福盛(上海)商贸有限公司 有效期至:2020-02-10肺功能测试系统
国械注进20152210627/CareFusion Germany 234 GmbH 有效期至:2020-02-10肺功能测试系统
京械注准20162210391/北京蝶禾谊安信息技术有限公司 有效期至:2021-04-19心肺功能测试系统
湘械注准20222070049/艾利特(湖南)医疗科技有限公司 有效期至:2027-01-17肺功能测试系统
粤械注准20222072091/广州红象医疗科技有限公司 有效期至:2027-12-27肺功能测试系统
湘械注准20212071812/湖南欧讯医疗科技有限公司 有效期至:2026-09-23心肺功能测试系统
粤械注准20182070789/深圳市艾利特医疗科技有限公司 有效期至:2023-08-26