肺功能测试系统-粤械注准20222072091-器械数据

产品名称：

肺功能测试系统

注册人名称：

广州红象医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222072091

注册人住所：

广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02房

批准(备案)日期：

2022-12-28

有效期至：

2027-12-27

结构及组成：

产品由常规肺通气模块、呼吸压力模块、肺弥散模块、台车、环境模块、电脑端软件和附件组成，附件包括连接管路、数据线、电源线。常规肺通气模块型号：B9（AX）；呼吸压力模块型号：B9（TA）；肺弥散模块型号：B9(Di)。

适用范围：

本产品在医疗环境中使用，只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用，用于人体的肺功能参数测量。常规肺通气功能模块适用于4岁及以上可配合的患者进行通气功能（包含慢通气、用力通气和每分最大通气量）测试。呼吸压力功能模块用于适用于4岁及以上可配合的患者呼吸压力参数测试（包含口腔最大呼气压、口腔最大吸气压）。肺弥散功能模块适用于4岁及以上可配合患者进行一口气弥散残气测试。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02号

型号规格：

B90、B91、B92

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：