可吸收带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

可吸收带线锚钉

注册人名称：

北京天星博迈迪医疗器械有限公司

国械注准20213130678

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018

批准(备案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

结构及组成：

该产品由锚钉、缝线和插入器组成，锚钉和缝线植入体内，插入器不植入体内，锚钉由丙交酯（85%）-乙交酯（15%）共聚物(PLGA)和β-磷酸三钙(β-TCP)共混物制成，部分锚钉穿线孔由符合YY/T 0660标准要求的Zeniva ZA-600聚醚醚酮(PEEK)材料制成；缝线由符合ASTM F2848标准要求的超高分子量聚乙烯单丝编织而成；缝线分圆型线和扁型线，颜色有白色、蓝色、蓝白色。插入器头部由符合ASTM F899标准要求的630不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

适用于肩、肘、膝、髋关节手术中肌腱及韧带的修复、固定及重建。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	可吸收带线锚钉	国械注准20213130678	Φ5.5×L17-1.5mm(蓝白)	23000.0
新疆+阳光采购	可吸收带线锚钉	国械注准20213130678	φ4.5×L24-2mm（白）	29000.0
新疆+阳光采购	可吸收带线锚钉	国械注准20213130678	Φ4.5×L17-2(蓝白)	23000.0
新疆+阳光采购	可吸收带线锚钉	国械注准20213130678	Φ4.5×L17-2(蓝白)	23000.0
新疆+阳光采购	可吸收带线锚钉	国械注准20213130678	Φ4.5×L17-1.5mm(蓝白)	23000.0
新疆+阳光采购	可吸收带线锚钉	国械注准20213130678	Φ5.5×L17-1.5mm(蓝白)	23000.0
新疆+阳光采购	可吸收带线锚钉	国械注准20213130678	Φ4.5×L17-1.5mm(蓝白)	23000.0
新疆+阳光采购	可吸收带线锚钉	国械注准20213130678	Φ5.5×L17-2(蓝白)	23000.0
新疆+阳光采购	可吸收带线锚钉	国械注准20213130678	φ4.5×L24-2mm（蓝白）	29000.0
新疆+阳光采购	可吸收带线锚钉	国械注准20213130678	φ3.0×L15.5	25000.0