可吸收带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

可吸收带线锚钉

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20243130001

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2024-01-04

有效期至：

2029-01-03

结构及组成：

可吸收带线锚钉由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉和缝合线植入人体，插入器辅助锚钉植入，不植入人体内。锚钉由70%丙交酯-乙交酯共聚物和30%的β-磷酸三钙共混物制成。缝线由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制成，分白色、蓝色、蓝白色、黑色与黑白色，蓝色染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝，无涂层；黑色染料为符合21CFR74.3054 D&C黑色4号，无涂层。插入器由手柄和不锈钢杆组成，插入器手柄由符合YY\\/T0806的聚碳酸酯材料制成，插入器杆头部采用符合ASTM F899-12中S45500不锈钢或630不锈钢制成。灭菌包装，灭菌方式为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

该产品适用于足、踝、肩、肘、膝、髋关节肌腱、韧带与骨骼连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	可吸收带线锚钉	国械注准20243130001	φ4.75×19mm 2	1863.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	可吸收带线锚钉	国械注准20243130001	φ5.5×19mm 2	1863.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	可吸收带线锚钉	国械注准20243130001	φ4.5×19mm 2	1855.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	可吸收带线锚钉	国械注准20243130001	φ5.5×19mm 2	1855.0000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	可吸收带线锚钉	国械注准20243130001	φ5.5×19mm 2	8500
四川省2024年耗材挂网(第九批)	可吸收带线锚钉	国械注准20243130001	φ4.5×19mm 2	8500
四川省2024年耗材挂网(第九批)	可吸收带线锚钉	国械注准20243130001	φ4.5×18mm 2	8500
四川省2024年耗材挂网(第九批)	可吸收带线锚钉	国械注准20243130001	φ5.5×18mm 2	8500
四川省2024年耗材挂网(第九批)	可吸收带线锚钉	国械注准20243130001	φ4.75×19mm 2	12000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	可吸收带线锚钉	国械注准20243130001	φ5.5×19mm 2	12000