数字化医用X射线摄影系统-鲁械注准20182060211-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

山东新华医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20182060211

注册人住所：

山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

2028-04-24

结构及组成：

该产品由高压发生器、X 射线管组件、限束器、平板探测器、胸片立柱、摄影床、数字图像系统、图像后处理工作站(选配)组成。

适用范围：

用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“淄博高新区齐祥路3588号，山东省滨州市阳信县经济开发区工业三路287号(受托地址)，受托企业：山东朗明医疗科技有限公司”变更为“山东省滨州市阳信县经济开发区工业三路287号(委托生产)受托生产企业：山东朗明医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91371622MA3PQ6UK8P，淄博高新区齐祥路3588号”

生产地址：

山东省滨州市阳信县经济开发区工业三路287号(委托生产)受托生产企业：山东朗明医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91371622MA3PQ6UK8P，淄博高新区齐祥路3588号

型号规格：

DR200。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：山东朗明医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91371622MA3PQ6UK8P