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一次性使用高压造影注射器及附件

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用高压造影注射器及附件

注册人名称：

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

国械注准20233061405

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元

批准(备案)日期：

2023-09-27

有效期至：

2028-09-26

结构及组成：

一次性使用高压造影注射器及附件由针筒和附件组成，附件包括穿刺器式吸药器以及T型连接管组件。其中外套采用PET制成，活塞采用IR橡胶制成，推杆、旋紧螺母和鲁尔接头由PC制成，穿刺吸药器采用ABS制成、T型连接管路由PVC制成，采用符合药典的二甲硅油作为润滑剂，增塑剂为DEHP。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

配合恒瑞医疗生产的高压注射器使用，用于磁共振增强扫描时推注造影剂及生理盐水。

生产地址：

苏州工业园区唐家浜路100号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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