一次性使用切口牵开固定器-苏械注准20152660914-器械数据

产品名称：

一次性使用切口牵开固定器

注册人名称：

常州洛克曼医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152660914

注册人住所：

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋、城河路18号1栋2栋

批准(备案)日期：

2015-08-31

有效期至：

2020-08-30

结构及组成：

1.产品全系列均由:外环、置入环和通道组成,材料为TPU和硅胶。2切口牵开固定器热合强度不小于0.1 (N/mm)。3切口牵开固定器各个使用连接均能承受10N的牵拉力不脱开、不断裂。4切口牵开固定器的置入环、外环在受到20N的径向的外力作用下,能产生弹性变形,外力释放后能弹性恢复。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术,尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术,其功能是扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080038号。

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,城河路18号1栋2栋

型号规格：

LMQK-A60/70--60/150、LMQK-A80/90--80/150、LMQK-A120/130--120/250、LMQK-A150/160--150/250、LMQK-A180/190--180/250、LMQK-A220/230-220/250、LMQK-A270/280--270/250、LMQK-A320/330--320/250LMQK-B40/30--15/20、LMQK-B50/40--15/20、LMQK-B50/40--25/25)LMQK-B60/50--25/25)LMQ