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一次性使用切口牵开固定器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用切口牵开固定器

注册人名称：

常州市海达医疗器械有限公司

苏械注准20172661896

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

批准(备案)日期：

2017-10-09

有效期至：

2022-10-08

结构及组成：

一次性使用切口牵开固定器主要由外环、植入环及通道构成,根据外形结构分为HRA和HRB两种型式。HRA型和HRB型的置入环、外环选用PU(聚氨酯)材料制成;其中HRA型通道选用PU(聚氨酯)薄膜制成,HRB型的通道选用硅胶材料制成。固定器根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为HRA:60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、3

适用范围：

适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野,防止切口损伤,减少切口感染。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660254号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050021号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

型号规格：

HRA:60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250八种规格;HRB:40/30--15/20、50/40--15/20、50/40--25/25)60/50--25/25)60/50--25/50、70/60--35/50、70/70--35/25)70/70--35/40、100/50--35/50、120