一次性使用切口牵开固定器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用切口牵开固定器

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

苏械注准20172020874

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

一次性使用切口牵开固定器(以下简称固定器)由外环、置入环和通道组成。根据外型不同，可分为变高和定高两种型号，变高型用“A”表示，定高型用“B”表示；根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同，A型可分八种规格，B型可分十五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-06生产地址变更由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层”

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层

型号规格：

GCQKA60/70-60/150、GCQKA80/90-80/150、GCQKA120/130-120/250、GCQKA150/160-150/250、GCQKA180/190-180/250、GCQKA220/230-220/250、GCQKA270/280-270/250、GCQKA320/330-320/250、GCQKB40/30-15/25、GCQKB50/40-15/25、GCQKB50/40-25/25、GCQKB60/50-25/25、GCQKB60/50-25/35、GCQKB70/60-35/35、GCQKB100/50-35/40、GCQKB70/70-35/25、GCQKB70/70-35/35、GCQKB150/70-60/40、GCQKB120/100-60/25、GCQKB120/120-60/25、GCQKB120/100-60/40、GCQKB120/120-60/40、GCQKB120/100-60/70

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172020874”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口牵开固定器	苏械注准20172020874	GCQKB70/70-35/25	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口牵开固定器	苏械注准20172020874	GCQKB150/70-60/40	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口牵开固定器	苏械注准20172020874	GCQKB100/50-35/40	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口牵开固定器	苏械注准20172020874	GCQKB120/120-60/40	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口牵开固定器	苏械注准20172020874	GCQKA270/280-270/250	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口牵开固定器	苏械注准20172020874	GCQKB120/100-60/25	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口牵开固定器	苏械注准20172020874	GCQKB70/60-35/35	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口牵开固定器	苏械注准20172020874	GCQKB60/50-25/25	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口牵开固定器	苏械注准20172020874	GCQKB120/100-60/40	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口牵开固定器	苏械注准20172020874	GCQKB120/100-60/70	350.0000