一次性使用切口牵开固定器-苏械注准20162661467-器械数据

产品名称：

一次性使用切口牵开固定器

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162661467

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

结构及组成：

一次性使用切口牵开固定器由外环、置入环和通道组成,根据外形结构分为KDRA和KDRB两种型式。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为二十四种规格。外环、置入环采用PU(聚氨酯)制成。切口牵开固定器各个使用连接均能承受不小于10N的牵拉力,不脱开、不撕裂。产品经钴-60辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

供小切口手术及微创手术扩张切口术野,防止切口损伤,减少切口感染用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660892号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020036号。

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号

型号规格：

KDRA(60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250)KDRB(40/30-15/25)50/40-15/20、50/40-25/25)50/50-25/30、60/50-25/25)60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/30、70/70-35/40、100/50-35/50、12