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一次性使用切口牵开固定器
湘械注准20192020206
长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502
2019-07-18
2024-07-17
一次性使用切口牵开固定器(以下简称固定器)由外环、置入环和通道组成。根据外型不同,可分为变高和定高两种型号,变高型用“A”表示,定高型用“B”表示;根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同,A型可分为八种规格,B型可分为十五种规格。A型均采用聚氨酯(TPU)材料,B型均采用硅胶材料。固定器各个使用连接均能承受10N的牵拉力不脱开、不断裂;固定器的通道应能随着置入环、外环的弹性变形或弹性恢复顺利地卷曲或舒展。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,一次性使用。
供小切口手术及微创手术扩张切口术野,防止切口损伤,减少切口感染。
长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋
GCQKA60/70-60/150、GCQKA80/90-80/150、GCQKA120/130-120/250、GCQKA150/160-150/250;GCQKA180/190-180/250、GCQKA220/230-220/250、GCQKA270/280-270/250、GCQKA320/330-320/250、GCQKB40/30-15/25、GCQKB50/40-15/25、GCQKB50/40-25/25、GCQKB60/50-25/25、GCQKB60/50-25/35、GCQKB70/60-35/35、GCQKB100/50-35/40、GCQKB70/70-35/25、GCQKB70/70-35/35、GCQKB150/70-60/40、GCQKB120/100-60/25、GCQKB120/120-60/25、GCQKB120/100-60/40、GCQKB120/120-60/40、GCQKB120/100-60/70
第二类
一次性使用切口牵开固定器
苏食药监械(准)字2012第2660892号/常州市康迪医用吻合器有限公司 有效期至:2016-11-29一次性使用切口牵开固定器
苏食药监械(准)字2014第2660254号/常州市海达医疗器械有限公司 有效期至:2018-02-16一次性使用切口牵开固定器
苏械注准20152660914/常州洛克曼医疗器械有限公司 有效期至:2020-08-30一次性使用切口牵开固定器
苏械注准20162661467/常州市康迪医用吻合器有限公司 有效期至:2021-12-20一次性使用切口牵开固定器
苏械注准20172660874/江苏冠创医疗科技有限公司 有效期至:2022-06-05一次性使用切口牵开固定器
鲁械注准20172660056/青岛颐中生物工程有限公司 有效期至:2022-01-21一次性使用切口牵开固定器
苏械注准20172661896/常州市海达医疗器械有限公司 有效期至:2022-10-08一次性使用切口牵开固定器
川械注准20222020238/成都新澳冠医疗器械有限公司 有效期至:2027-12-26一次性使用切口牵开固定器
苏械注准20152020914/常州洛克曼医疗器械有限公司 有效期至:2025-02-09一次性使用切口牵开固定器
鲁械注准20172020056/青岛中惠圣熙生物工程有限公司 有效期至:2026-11-22一次性使用切口牵开固定器
苏械注准20192020197/泰州市瑞雪医疗用品有限公司 有效期至:2024-03-04一次性使用切口牵开固定器
苏械注准20172020874/江苏冠创医疗科技有限公司 有效期至:2027-06-05