葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）-苏械注准20242402143-器械数据

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242402143

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2024-11-14

有效期至：

2029-11-13

结构及组成：

试剂1：2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES)缓冲液：5.0 mmol/L，pH6.0；镁(Mg2+)：24 mmol/L；三磷酸腺苷(ATP)：≥4.5mmol/L；烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)：≥7.0mmol/L；防腐剂；试剂2：羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)缓冲液：200mmol/L，pH8.0；镁(Mg2+)：4mmol/L；己糖激酶(酵母菌)：≥300μkat/L；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)(大肠杆菌)：≥300μkat/L；防腐剂；

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖浓度。

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

3300 测试/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期18 个月。使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性: 26 周。

管理类别：

Ⅱ