生物型髋关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

生物型髋关节假体

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20223131160

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2022-09-05

有效期至：

2027-09-04

结构及组成：

生物型髋关节假体包含股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯、髋臼螺钉和封帽。其中股骨柄和髋臼杯由符合YY 0117.1的锻造Ti6Al4V合金材料制成，表面为Ti+HA涂层；股骨头由符合ISO 5832-12标准的锻造钴铬钼合金制成；髋臼内衬由符合YY/T 0811标准的大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯材料制成；髋臼螺钉和封帽由符合GB/T 13810标准要求的TC4合金制成，无表面处理。股骨柄、股骨头、髋臼杯、髋臼螺钉和封帽采用辐照灭菌，灭菌有效期5年，髋臼内衬采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区秦岭大街599号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	生物型髋关节假体	国械注准20223131160	0842	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	生物型髋关节假体	国械注准20223131160	0624	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	生物型髋关节假体	国械注准20223131160	126° 1#	2350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	生物型髋关节假体	国械注准20223131160	126° 2#	2350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	生物型髋关节假体	国械注准20223131160	126° 3#	2350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	生物型髋关节假体	国械注准20223131160	126° 4#	2350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	生物型髋关节假体	国械注准20223131160	126° 5#	2350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	生物型髋关节假体	国械注准20223131160	126° 6#	2350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	生物型髋关节假体	国械注准20223131160	126° 7#	2350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	生物型髋关节假体	国械注准20223131160	126° 8#	2350.0000