找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏械注准20142400553

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2023-10-26

有效期至：

2024-11-17

结构及组成：

免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）由试剂R1、R2和CAL组成。R1：三羟基氨基甲烷（Tris缓冲液）（pH：8.0-8.1）100mmol\\/L、聚乙二醇6000 40g\\/L；R2：三羟基氨基甲烷（Tris缓冲液）（pH：7.35-7.45）100mmol\\/L、聚乙二醇6000 40g\\/L、免疫球蛋白G抗血清（100-300）ml\\/L；CAL：免疫球蛋白G抗原（来源于大肠杆菌）（4.0-6.0）g\\/L。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G的含量。

变更情况：

2023-10-26生产地址变更由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层”

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

型号规格：

20ml（R1：15ml×1；R2：5ml×1）、CAL：1ml×1；40ml（R1：30ml×1；R2：10ml×1）、CAL：1ml×1；48ml（R1：18ml×2；R2：6ml×2）、CAL：1ml×1；80ml（R1：30ml×2；R2：10ml×2）、CAL：1ml×1；96ml（R1：18ml×4；R2：6ml×4）、CAL：1ml×1；160ml（R1：60ml×2；R2：20ml×2）、CAL：1ml×1；160ml（R1：30ml×4；R2：10ml×4）、CAL：1ml×1；240ml（R1：45ml×4；R2：15ml×4）、CAL：1ml×1；320ml（R1：60ml×4；R2：20ml×4）、CAL：1ml×1；400ml（R1：75ml×4；R2：25ml×4）、CAL：1ml×1；480ml（R1：90ml×4；R2：30ml×4）、CAL：1ml×1；640ml（R1：120ml×4；R2：40ml×4）、CAL：1ml×1。CAL（冻干品）：复溶后为1ml。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20142400553”注册证共同使用