全自动荧光免疫分析仪-苏械注准20202221107-器械数据

产品名称：

全自动荧光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202221107

注册人住所：

南京市江宁区科学园乾德路6号

批准(备案)日期：

2024-08-30

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

仪器由进样模块、弹夹仓模块、移液模块、稀释液模块、弹夹仓勾卡模块、光路检测模块、混匀清洗模块、送条模块、液路模块、数据处理模块、显示模块、打印模块、扫码模块、通讯模块组成。

适用范围：

与本公司生产的荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-30生产地址变更由“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层”变更为“南京市江宁区科学园乾德路6号3号楼一层西侧”

生产地址：

南京市江宁区科学园乾德路6号3号楼一层西侧

型号规格：

LS-3000、LS-3100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202221107”医疗器械注册证共同使用