数字化医用X射线摄影系统-沪食药监械(准)字2014第2301276号-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

上海新黄浦医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2301276号

注册人住所：

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼

批准(备案)日期：

2014-08-20

有效期至：

2019-08-19

结构及组成：

产品的配置请见附件。主要技术指标:1)标称电功率为50kW,加载组合为100kV,500mA,0.1s;2)摄影管电压调节范围为40kV～150kV,每档为1kV;管电压偏差不大于10%;3)摄影管电流的调节范围为25mA～630mA,按R′20的数系选取;管电流偏差不大于20%;4)加载时间调节范围:1.0ms～6300ms,按R′20的数系选取;加载时间偏差不大于±(10%+1ms);5)电流时间积的范围为0.1mAs～630mAs,按R′20的数系选取;电流时间积误差:±(10%+0.2mAs)6)

适用范围：

供医疗机构用于对患者的X射线摄影,获得X射线摄片或影像供临床诊断。但不适用于乳腺X射线摄影或牙科X射线摄影。

产品标准编号：

YZB/沪 6801-30-2014(2)《KD-3510DR数字化医用X射线摄影系统》

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼

型号规格：

KD-3510DR (配置一、配置二、配置三、配置四、配置五、配置六)