乙型肝炎病毒e抗原校准品-国械注准20243401209-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243401209

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2029-07-01

结构及组成：

本产品由校准品、条码卡组成。

适用范围：

本产品用于本公司适配检测系统上，对乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)检测项目进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-17 生产地址由:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）;生产地址变更为:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

1.0 mL×6瓶/盒，1.0 mL×12瓶/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：