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乙型肝炎病毒e抗原校准品
国食药监械(进)字2014第3402240号
4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan
2014-05-13
2018-05-12
乙型肝炎病毒e抗原阴性校准品(HISCL HBeAg NC); 乙型肝炎病毒e抗原阳性校准品(HISCL HBeAg PC); (具体内容详见产品说明书)。
该产品用于对人体血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗原的定性检测进行校准。
希森美康医用电子(上海)有限公司
上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室(北京地址:建国门外大街乙12号双子座大厦西塔605室)
“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 ,“注册人住所:4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan”变更为“注册人住所:1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan”。
3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan
1mL×2瓶
乙型肝炎病毒e抗原校准品(化学发光法)
国械注准20153400299/迈克生物股份有限公司 有效期至:2024-08-27乙型肝炎病毒e抗原校准品HISCL HBeAg Calibrator
国械注进20183401672/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2023-02-01乙型肝炎病毒e抗原校准品HBeAg Quantitative Calibrators
国械注进20183400135/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2023-04-10乙型肝炎病毒e抗原校准品
国食药监械(进)字2012第3403270号/Tosoh Corporation 有效期至:2016-09-05乙型肝炎病毒e抗原校准品
国食药监械(进)字2013第3401183号/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-03-12乙型肝炎病毒e抗原校准品
国械注进20153402846/Tosoh Corporation 有效期至:2020-09-07乙型肝炎病毒e抗原校准品
国械注进20163402090/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2021-06-01乙型肝炎病毒e抗原校准品
国食药监械(进)字2014第3402240号(更)/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-09-29乙型肝炎病毒e抗原校准品(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400823号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2015-07-13乙型肝炎病毒e抗原校准品(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400823号(变更批件)/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2015-07-13乙型肝炎病毒e抗原校准品
国食药监械(准)字2014第3401359号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2019-07-13乙型肝炎病毒e抗原校准品
国械注准20163400782/厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 有效期至:2025-11-01乙型肝炎病毒e抗原校准品
国械注准20173401576/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-06-06