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数字化医用X射线摄影系统
沪械注准20152300080
上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢
2015-02-03
2020-02-02
产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、滤线栅、图像处理系统、胸片架、球管立柱、普通固定摄影床、电源分配单元、控制台组成。
产品供医疗机构通过X射线对人体进行摄影获取X射线图像,用于医学影像诊断。
对于辐射敏感人群,如孕妇、儿童和婴儿,须严格掌握检查指征。
产品技术要求
上海市嘉定区城北路2258号
uDR 588h(配置1)配置2)(见附页:产品配置及主要部件信息)
数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2010第3301157号/Carestream Health, Inc 有效期至:2014-05-03数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2012第3312593号(更)/ 有效期至:2016-07-05数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2009第3303027号/ARCOMA AB 有效期至:2013-12-23数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2011第3302238号/STEPHANIX 有效期至:2015-07-05数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第3301204号/Philips Medical Systems DMC GmbH 有效期至:2017-03-17数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第3301205号/Philips Medical Systems DMC GmbH 有效期至:2017-03-17数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2012第3304584号/Philips Medical Systems DMC GmbH 有效期至:2016-12-16数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第2301499号/GE MEDICAL SYSTEMS,LLC 有效期至:2017-04-13数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第3303495号/COMED Medical Systems Co., Ltd. 有效期至:2017-09-02数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第2304668号/Carestream Health, Inc. 有效期至:2017-11-03数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2302597号/Carestream Health,Inc. 有效期至:2018-05-25数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2302364号/Samsung Electronics Co.,Ltd. 有效期至:2018-05-13数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2302774号/SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. 有效期至:2019-06-08数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2304018号/Swissray Medical AG 有效期至:2019-07-31数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2304810号/SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad,S.A.) 有效期至:2019-09-21数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2304811号/SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad,S.A.) 有效期至:2019-09-21数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2314483号/DRGEM Corporation 有效期至:2018-09-21数字化医用X射线摄影系统
国械注进20142305104/通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 有效期至:2018-10-23数字化医用X射线摄影系统
国械注进20142305322/Agfa HealthCare N.V. 有效期至:2019-11-12数字化医用X射线摄影系统
国械注进20142305323/Agfa HealthCare N.V. 有效期至:2019-11-12