雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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冠状动脉球囊扩张导管
国产
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Ⅲ
产品名称：
冠状动脉球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243030323
注册人住所：
浙江省台州市仙居县白塔镇白塔工业集聚区1号楼（自主申报）
批准(备案)日期：
2024-02-21
有效期至：
2029-02-20
结构及组成：
该产品为快速交换型球囊扩张导管，由末端管、内管、球囊、显影管、远外管、海波管、应力扩散管和导管座组成。侧孔至末端管表面(包括球囊表面)涂覆有亲水涂层，海波管表面涂覆有聚四氟乙烯涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围：
该产品适用于扩张冠状动脉主干或侧枝的狭窄部分病变，改善心肌的供血情况。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
浙江省台州市仙居县白塔镇白塔工业集聚区1号楼（自主申报）
型号规格：
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅲ
备注：
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