高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）-赣械注准20242400193-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

注册人名称：

江西江泓实业有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20242400193

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

试剂1（R1）：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）（3g/L）4-氨基安替比林（4-AAP）（0.1g/L）硫酸葡聚糖（2g/L）无水硫酸镁（5g/L）n试剂2（R2）：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）（6g/L）2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠（TOOS）（0.8g/L）过氧化物酶（POD）（4KU/L）曲拉通X-114（TritonX-114）（10g/L）胆固醇酯酶（CHE）（4KU/L）胆固醇氧化酶（COD）（2KU/L）校准品：高密度脂蛋白胆固醇（适量）质控品：高密度脂蛋白胆固醇（适量）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号

型号规格：

试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：1×40mL；试剂1：3×50mL，试剂2：1×50mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×40mL；试剂1：4×90mL，试剂2：2×60mL；试剂1：6×80mL，试剂2：4×40mL；试剂1：1×1800mL，试剂2：1×600mL；试剂1：1×4500mL，试剂2：1×1500mL；试剂1：1×9000mL，试剂2：1×3000mL；试剂1：1×15000mL，试剂2：1×5000mL；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒n校准品（选配）t1×1mLn质控品（选配）t1×1mL；2×1mLn试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：1×40mL；试剂1：3×50mL，试剂2：1×50mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×40mL；试剂1：4×90mL，试剂2：2×60mL；试剂1：6×80mL，试剂2：4×40mL；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；n校准品（选配）：1×1mL；n质控品（选配）：1×1mL；2×1mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃下避光储存，有效期为18个月，试剂不可冷冻。试剂开启后，在2℃～8℃可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

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