乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2012第3401516号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京新兴四寰生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401516号

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号

批准(备案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

结构及组成：

1. 酶联板(抗- HBe包被) 、2. 阴性对照(正常人血清)、3. 阳性对照(HBeAg阳性血清) 、4.酶结合物(HRP标记的抗-HBe) 、5. 显色剂A(过氧化氢脲)、6. 显色剂B (TMB) 、8. 终止液(H2SO4) 、9. 说明书、10. 不干胶条、11. 自封塑料袋。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。

适用范围：

该试剂盒利用酶联免疫法定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。

产品标准编号：

YZB/国 5366-2012

生产地址：

北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号

型号规格：

48人份/盒;96人份/盒