乙型肝炎病毒e抗原质控品

国产失效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原质控品

注册人名称：

国械注准20193400136

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-03-06

有效期至：

2024-03-05

结构及组成：

水平1：牛血清白蛋白、缓冲液；水平2：重组乙型肝炎病毒e抗原（来源：大肠杆菌）、牛血清白蛋白、缓冲液；水平3：重组乙型肝炎病毒e抗原（来源：大肠杆菌）、牛血清白蛋白、缓冲液。（具体详见说明书）

适用范围：

本产品用于乙型肝炎病毒e抗原定量检测项目的质量控制，与本公司乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（直接化学发光法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

水平1：1.0mL×1、1.0mL×2、2.0mL×1、2.0mL×2；水平2：1.0mL×1、1.0mL×2、2.0mL×1、2.0mL×2；水平3：1.0mL×1、1.0mL×2、2.0mL×1、2.0mL×2；水平1～3：1.0mL×3、1.0mL×6、2.0mL×3、2.0mL×6。

产品储存条件及有效期：

该产品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒e抗原质控品	国械注准20193400136	水平3：1.0mL×1	196.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒e抗原质控品	国械注准20193400136	水平2：1.0mL×1	196.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒e抗原质控品	国械注准20193400136	水平1：1.0mL×1	196.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒e抗原质控品	国械注准20193400136	水平3：1.0mL×1	196.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒e抗原质控品	国械注准20193400136	水平2：1.0mL×1	196.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒e抗原质控品	国械注准20193400136	水平1：1.0mL×1	196.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乙型肝炎病毒e抗原质控品	国械注准20193400136	水平3：1.0mL×1	196.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乙型肝炎病毒e抗原质控品	国械注准20193400136	水平1：1.0mL×1	196.00