数字化医用X射线摄影系统-国食药监械(准)字2012第3310819号(更)-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

辽宁开普医疗系统有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3310819号(更)

注册人住所：

本溪经济技术开发区药都大街9号

批准(备案)日期：

2012-07-06

有效期至：

2016-07-05

结构及组成：

产品由X射线管组件(型号:C352 管芯:RTM782HS)、限束器、高压发生器(型号:Titan-50-R)、平板探测器(型号:CXDI-55G 和CXDI-50G,闪烁体:GOS)、计算机系统、显示器(含软件)、可移动床(选配)、球管立柱、控制柜、立式摄影架、选配件及附件组成。选配件及附件见注册产品标准。性能:标称电功率:50kW;X射线管组件(焦点:0.6/1.2,旋转阳极);管电压调节范围:40~150kV;管电流调节范围:10~630mA;加载时间调节范围:1~6300ms;电流时间积:0.1~

适用范围：

该产品适用于胸腹部及四肢等部位的X射线摄影检查。

变更情况：

生产者地址由“本溪经济技术开发区香槐路166-1栋1号”变更为“本溪经济技术开发区药都大街9号”。注册证由国食药监械(准)字2012第3310819号变更为国食药监械(准)字2012第3310819号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 2757-2012《数字化医用X射线摄影系统》

生产地址：

本溪经济技术开发区香槐路166-1栋1号

型号规格：

RayNova DRsg