免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）-京械注准20252400149-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20252400149

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2025-04-03

有效期至：

2030-04-02

结构及组成：

注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人尿液、脑脊液中免疫球蛋白G(IgG)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15 号

型号规格：

试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL；试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL；试剂1:1;59mL、试剂2:1;20mL；试剂1:1;56mL、试剂2:1;19mL；试剂1:1;57mL、试剂2:1;19mL；试剂1:1;56mL、试剂2:1;20mL；试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL；试剂1:1;54mL、试剂2:1;18mL；试剂1:1;48mL、试剂2:1;16mL；390测试/盒(试剂1：1;46mL、试剂2：1;20mL)；试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;2.6mL；试剂1:1;30mL、试剂2:1;10mL；试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL；试剂1:1;72mL、试剂2:1;25mL；540测试/盒(试剂1:1;75mL、试剂2:1;25mL)；试剂1:1;51mL、试剂2:1;17mL；试剂1:2;18mL、试剂2:2;6mL；试剂1:1;36mL、试剂2:1;12mL。校准品(6水平)：6;1mL；6;2mL；6;3mL；6;5mL。质控品(水平1)：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL。质控品(水平2)：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL。质控品(水平3)：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：