一次性使用高压造影注射器及附件

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用高压造影注射器及附件

注册人名称：

无锡市宇寿医疗器械有限公司

国械注准20173664722

注册人住所：

无锡市东北塘镇锡港路215号

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

本产品组成有两种：一是由单个或多个注射器与任一或多个附件组成，附件有连接管、吸药器（穿刺式吸药器和管式吸药器）；二是由单个或多个注射器组成；注射器由外套、芯杆、活塞等零部件组成；连接管分单通和多通道二种，连接管的耐压性能按包装表示要求，耐压值为0.35MPa（50psi）-8.3MPa（1200psi）；穿刺式吸药器分塑插针和钢针。各组件材料详见产品技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无致热原。

适用范围：

本产品适用于CT、DSA、MRI、US检查时，与高压注射设备配套使用。其中附件耐压值≤2.1MPa（300psi）的连接管适用于CT、MRI、US检查造影用，耐压值＞2.1MPa（300psi）的连接管适用于DSA介入造影用。

变更情况：

2019-07-18 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B地块;”变更为“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡市锡山区农新河路115号;”。 2021-06-02 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡市锡山区农新河路115号”变更为“生产地址:无锡市锡山区农新河路115号”。

生产地址：

无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B地块

型号规格：

12、20、30、50、60、65、100、115、125、130、140、150、200 ml

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	挂网报价
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20173664722	179
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20173664722	179
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20173664722	151
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20173664722	151
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20173664722	151
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20173664722	89
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20173664722	89
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20173664722	89
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20173664722	94
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20173664722	89