非血管腔道导丝

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

非血管腔道导丝

注册人名称：

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

豫械注准20212020774

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2025-08-04

有效期至：

2026-07-01

结构及组成：

导丝主要由导丝杆(镍钛合金)和包塑层(聚氨酯PU)组成。产品按头部形状不同分为直头和弯头两种型号。按导丝直径和长度分为若干规格。

适用范围：

适用于在内窥镜或X射线监视下，进入人体自然的非血管腔道(消化道、气道)，做引导用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-04产品名称由“非血管腔道导丝-消化道、气道用”变更为“非血管腔道导丝”。型号、规格由“型号:直头，弯头;规格:0.81mm(150cm. 180cm、260cm )/0.89mm(150cm、180cm.260cm) /0.97mm(150cm，180cm.260cm)”变更为“型号:直头，弯头;规格:0.81mm（0.032in或0.032”）（150cm、180cm、260cm）/0.89mm（0.035in或0.035”）（150cm、180cm、260cm）/0.97mm（0.038in或0.038”）（150cm、180cm、260cm）”。适用范围由“与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其它器械用。”变更为“适用于在内窥镜或X射线监视下，进入人体自然的非血管腔道（消化道、气道），做引导用。”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

型号:直头，弯头;规格:0.81mm(0.032in或0.032”)(150cm、180cm、260cm)/0.89mm(0.035in或0.035”)(150cm、180cm、260cm)/0.97mm(0.038in或0.038”)(150cm、180cm、260cm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证编号：豫械注准20172220155

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝-消化道、气道用-气道用	豫械注准20212020774	外径：0.81mm（0.032in）长度：150cm	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝-消化道、气道用-气道用	豫械注准20212020774	外径：0.81mm（0.032in）长度：180cm	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝-消化道、气道用-气道用	豫械注准20212020774	外径：0.81mm（0.032in）长度：260cm	620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝-消化道、气道用-气道用	豫械注准20212020774	外径：0.89mm（0.035in）长度：150cm	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝-消化道、气道用-气道用	豫械注准20212020774	外径：0.89mm（0.035in）长度：180cm	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝-消化道、气道用-气道用	豫械注准20212020774	外径：0.89mm（0.035in）长度：260cm	620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝-消化道、气道用-气道用	豫械注准20212020774	外径：0.97mm（0.038in）长度：180cm	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝-消化道、气道用-气道用	豫械注准20212020774	外径：0.97mm（0.038in）长度：260cm	620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝-消化道、气道用-气道用	豫械注准20212020774	外径：0.81mm（0.032in）长度：150cm	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝-消化道、气道用-气道用	豫械注准20212020774	外径：0.81mm（0.032in）长度：180cm	600.0000