一次性使用高压造影注射器及附件-国械注准20243061643-器械数据

产品名称：

一次性使用高压造影注射器及附件

注册人名称：

成都市新津事丰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243061643

注册人住所：

成都市新津区宝墩镇万街村四组51号

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

一次性使用高压造影注射器及附件由注射器、连接管、吸药器组成。其中，注射器由外套、芯杆或胶塞座、胶塞、母螺旋护帽或锥头保护帽组成；连接管分为单路连接管和双路连接管，由公螺旋护帽、母螺旋接头和/或防回流阀、导管、公螺旋接头、母螺旋护帽、三通（双路连接管适用）组成；吸药器分为穿刺式吸药器和管式吸药器，穿刺式吸药器由瓶塞穿刺器护帽、瓶塞穿刺器、公螺旋护帽、空气过滤膜、空过盖组成，管式吸药器由J形管组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

本产品适用于CT、MRI检查时，与高压注射设备配套使用，用于推注造影剂。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市新津区宝墩镇万街村四组51号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无