肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)-川械注准20172400132-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20172400132

注册人住所：

绵阳高新区一康路16号

批准(备案)日期：

2017-04-14

有效期至：

2022-04-13

变更情况：

原注册证编号:川食药监械(准)字2012第2400101号

生产地址：

绵阳高新区一康路16号

型号规格：

试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2;试剂1:48ml×1,试剂2:12ml×1;试剂1:40ml×3,试剂2:15ml×2;试剂1:40ml×3,试剂2:10ml×3;试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2。

预期用途：

本试剂用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

主要组成成分：

试剂1辅酶I2.5mmolL羊抗人CK-M抗体2000UL2-氨基-2-甲基-1-丙醇13mmolL己糖激酶3.5KUL试剂2磷酸肌酸150mmolL需配套使用RANDOX肌酸激酶同工酶校准品进行校准。不同批号产品各组分不能互换或混用。