数字化医用X射线摄影系统-沪食药监械(准)字2014第2301292号-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

上海康达医学科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2301292号

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3377号5号楼2楼

批准(备案)日期：

2014-08-20

有效期至：

2019-08-19

结构及组成：

产品由高压发生器、X射线管组件(管套C352,管芯RTM 782HS)、限束器KD-290、平板探测器、图像采集处理系统、显示器(预览型)、摄影床、悬吊式X射线管支撑装置、胸片架、电离室(选配)、滤线栅组成。共有四个配置,见附件产品配置表。主要技术指标:1)标称电功率为50kW,加载组合为100kV,500mA,0.1s;2)摄影管电压调节范围为40kV～150kV,每档为1kV;管电压偏差不大于10%;3)摄影管电流的调节范围为25mA～630mA,按R′20的数系选取;管电流偏差不大于20%;4)加载

适用范围：

供医疗机构对患者的X射线摄影,获得X射线摄片或影像供临床诊断。

变更情况：

不适用于乳腺或牙科的X射线摄影。

产品标准编号：

YZB/沪7108-30-2014《KD-3500DR 数字化医用X射线摄影系统》

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区

型号规格：

KD-3500DR(配置一、配置二、配置三、配置四)