一次性使用高压造影注射器及附件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用高压造影注射器及附件

注册人名称：

深圳市保安医疗用品有限公司

国械注准20243061231

注册人住所：

深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201

批准(备案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-07-09

结构及组成：

本产品主要由高压造影注射器及附件组成，高压造影注射器由活塞、活塞座、造影注射器外套、带锁定装置的6%外圆锥鲁尔接头、保护套/帽组成；附件由吸药器、连接管、防滴管组成。吸药器分为穿刺器式吸药器(A型、AG型、AGT型)和管式吸药器；连接管分为单路连接管(B型、BF型、BF2型)和多路连接管(Y型、YF型、YF2型、T型、TF型)。外套材质为PET，管路材料为TOTM增塑的PVC。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

为配套CT高压注射泵、MRI高压注射泵、DSA高压注射泵及超声检查和心血管造影时推注造影剂的器械，不接触人体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061231	多路连接管（Y型）	60
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061231	多路连接管（YF型）	60
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061231	多路连接管（YF2型）	60
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061231	多路连接管（T型）	60
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061231	多路连接管（TF型）	60
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061231	穿刺器式吸药器（A型）	20
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061231	穿刺器式吸药器（AG型）	30
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061231	穿刺器式吸药器（AGT型）	50
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061231	管式吸药器	20
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061231	单路连接管（B型）	60