一次性使用高压造影注射器及附件-国械注准20243061231-器械数据

产品名称：

一次性使用高压造影注射器及附件

注册人名称：

深圳市保安医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243061231

注册人住所：

深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201

批准(备案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-07-09

结构及组成：

本产品主要由高压造影注射器及附件组成，高压造影注射器由活塞、活塞座、造影注射器外套、带锁定装置的6%外圆锥鲁尔接头、保护套/帽组成；附件由吸药器、连接管、防滴管组成。吸药器分为穿刺器式吸药器(A型、AG型、AGT型)和管式吸药器；连接管分为单路连接管(B型、BF型、BF2型)和多路连接管(Y型、YF型、YF2型、T型、TF型)。外套材质为PET，管路材料为TOTM增塑的PVC。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

为配套CT高压注射泵、MRI高压注射泵、DSA高压注射泵及超声检查和心血管造影时推注造影剂的器械，不接触人体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：