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葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20202400343

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

批准(备案)日期：

2020-07-16

有效期至：

2025-07-15

结构及组成：

R1：哌嗪-1,4-双（2-乙磺酸）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶；R2: 三磷酸腺苷（ATP）、氧化型辅酶Ⅱ（NADP）。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中葡萄糖（GLU）的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

60 ml(R1:1×40ml, R2:1×20ml)；150ml(R1:2×50ml, R2:1×50ml)；210ml(R1:2×70ml, R2:1×70ml)；240ml(R1:2×80ml, R2:1×80ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)；280ml(R1:3×70ml, R2:1×70ml)；300ml(R1:4×50ml, R2:2×50ml)；360ml(R1:3×80ml, R2:3×40ml)；492ml(R1:6×66ml, R2:6×16ml)；792ml(R1:8×66ml, R2:4×66ml)；600测试(R1:1×58ml, R2:1×29ml)；2000测试(R1:3×64ml, R2:3×32ml)；3200测试(R1:6×51ml, R2:3×51ml)

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：沪械注准20152400651