脊柱后路内固定系统-国械注准20243130999-器械数据

产品名称：

脊柱后路内固定系统

注册人名称：

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243130999

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

脊柱后路内固定系统由螺钉、棒、螺塞组成，螺钉包括固定钉和万向钉，固定钉为G5、G6、 G7型，万向钉为G1、G2、G3、G4型，棒为B1、B2、B3型，螺塞为L1型；各组件由符合GB/T 13810标准的钛合金(TC4ELI)材料制造；锁钉采用黑灰色阳极氧化处理，压垫和钉套采用彩色阳极氧化；产品包装包括灭菌包装和非灭菌包装两种形式，灭菌包装采用辐射灭菌方法灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

用于胸腰椎后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号，北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：