肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

广西润盟医疗科技有限公司

桂械注准20172400069

注册人住所：

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；

批准(备案)日期：

2017-03-29

有效期至：

2027-05-16

结构及组成：

R1：二磷酸腺苷-钾盐 1.65g/L、单磷酸腺苷，二钠盐t 2.08g/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 5.5KU/L、氧化型辅酶Ⅱ 6.45mmol/L、咪唑 112.8mmol/L；R2：葡萄糖 18 g/L、D-甘露醇 32 g/L、CKMB单克隆抗体 4mL/L、吐温20 2mL/L。注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

生产地址：

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

密封试剂盒在2～8℃可稳定12个月，避免强光。rnR1和R2试剂开瓶上机后，2～8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)	桂械注准20172400069	R1:2×40ml,R2:2×10ml	1850.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)	桂械注准20172400069	R1:4×40ml,R2:4×10ml	3700.0000