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D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20172400314

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2027-03-22

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000；试剂2：抗体致敏胶乳（D-二聚体抗体）、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮；校准品：D-二聚体、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠、氯化钠、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、葡萄糖；质控品：D-二聚体、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠、氯化钠、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、葡萄糖。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中D-二聚体（D-Dimer）的浓度。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类