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D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20172402292
苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层
2017-11-21
2022-11-20
原注册证苏食药监械(准)字2014第2400458号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120121号。
苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层
28 ml(R1:20 ml、R2:8 ml);40ml(R1:30ml、R2:10ml);56 ml(R1: 40 ml、R2: 16 ml);80ml(R1:60ml、R2:20ml);112ml(R1:80ml、R2:32ml);224ml(R1:160ml、R2:64ml);56 ml(R1:2×20 ml、R2:2×8 ml);84 ml(R1:3×20 ml、R2:3×8ml);112 ml(R1: 4×20 ml、R2: 4×8 ml);160ml(R1:2×60ml、R2:2×20ml);
用于体外定量检测人体血浆中D-二聚体的含量。
R1试剂:三羟甲基氨基甲烷(Trizmabase)100mmol/L防腐剂(普瑞克宁300)0.05%R2试剂:包被小鼠抗人D-二聚体单克隆抗体的胶乳颗粒0.2%防腐剂(普瑞克宁300)0.05%
D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2009第2400862号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2013-11-26D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2009第2400439号/宁波美康生物科技有限公司 有效期至:2013-09-08D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400030号/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2016-01-19D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400180号/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2016-04-17D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400595号/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2016-11-21D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝食药监械(准)字2013第2400154号/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2017-10-27D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400638号/宁波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-08-23D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400669号/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-05-18D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400010号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20152400821/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2020-11-10D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20152400921/浙江强盛生物科技有限公司 有效期至:2025-07-02D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162400950/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2026-03-07D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20172400895/苏州德沃生物技术有限公司 有效期至:2022-06-05D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400314/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-22D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
赣械注准20172400121/南昌百特生物高新技术股份有限公司 有效期至:2022-05-31D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20172400124/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2022-09-14D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20172401929/常州爱复康生物科技有限公司 有效期至:2022-10-08D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20182400382/东软威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2023-02-04D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20202401767/长沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2025-12-10