D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20172400124

注册人住所：

九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

变更情况：

延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2013第2400154号。

生产地址：

九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座六层

型号规格：

R1 12mL×1 R2 4mL×1; R1 12mL×2 R2 4mL×2;

预期用途：

本试剂用于检测人体样本(血浆、血清)中D-二聚体的含量,临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

主要组成成分：

试剂R1:磷酸盐缓冲液18mmolL;试剂R2:胶乳溶液0.3%D-二聚体校准品:天然D-二聚体标示值见瓶签;测定系统可溯源至RIA方法。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	D-二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20172400124	R1:45mL×1 R2:15mL×1	3978.0000