肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)-新食药监械(准)字2011第2400119号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

新疆卡纳思生物技术有限公司

注册(备案)号：

新食药监械(准)字2011第2400119号

批准(备案)日期：

2011-09-20

有效期至：

2015-09-19

结构及组成：

R1:试剂1:R2:试剂2磷酸肌酸 184.0mmol/L 葡萄糖 120mmol/L二磷酸腺苷(ADP)2.5mmol/L 氧化型辅酶Ⅱ(NADP)2.5mmol/L己糖激酶(HK) 2.0KU/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)1.7KU/L

适用范围：

体外定量测定血清、血浆样品中肌酸激酶同工酶的活性。肌酸激酶是由M型和B型两种亚基组成的二聚体,结合形成三种CK同工酶:CK-BB、CK-MB、CK-MM。骨骼肌中大多数为CK-MM;胃肠道和脑组织中以CK-BB为主;心肌中以CK-MB为主。当心肌损害,特别是发生心肌梗塞时,血液中CK-MB水平升高。胸疼发生后4-6小时CK-MB水平开始升高,12-24小时到达高峰,48小时后回到基质水平。在临床实验室测定CK-MB主要用于急性心肌梗死疾病的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/新0203-2009

生产地址：

乌鲁木齐市天津南路703号

型号规格：

a)R1 60ml×4 R2 15ml×4 b)R1 80ml×3 R2 20ml×3c)R1 80ml×2 R2 20ml×2d)R1 50ml×4 R2 50ml×1e)R1 100ml×3 R2 75ml×1f)R1 60ml×2 R2 15ml×2g)R1 60ml×1 R2 15ml×1 h) 400T