数字PCR通用试剂盒

国产备案

产品名称：

数字PCR通用试剂盒

注册人名称：

京昌械备20240010

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

结构及组成：

由微液滴生成油1、微液滴生成油2、微液滴检测油、微流控芯片组成。

适用范围：

本试剂盒是基于荧光探针法PCR扩增进行数字PCR检测的通用试剂盒，临床上需与基于荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒配合使用，用于目的基因的基因变异(gene mutation)、拷贝数变异(CNV)及绝对定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年04月25日，主要组成成分由“由微液滴生成油1、微液滴生成油2、微液滴检测油、微液滴芯片组成。”变更为“由微液滴生成油1、微液滴生成油2、微液滴检测油、微流控芯片组成。”；2024年04月25日，产品技术要求变更

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室，北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼301室

型号规格：

XY-24：24测试/盒； XY-32：32测试/盒； XY-48：48测试/盒； XY-96：96测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	数字 PCR 通用试剂盒	京昌械备20240010	48测试/盒	23040
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	数字 PCR 通用试剂盒	京昌械备20240010	96测试/盒	46080