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全自动免疫检验系统用底物液

国产备案第一类

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

粤深械备20221747

注册人住所：

广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-01-11

结构及组成：

CL1：H2O2、HNO3、H2O\\nCL2：NaOH、Triton100、H2O

适用范围：

与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

变更情况：

2023年1月11日：备案人注册地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层”变更为“广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101（一照多址企业）”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501

产品储存条件及有效期：

未开封试剂CL1在2-8℃下储存，CL2在2-30℃下储存，有效期均为12个月。\\n本品使用温度为15℃~32℃，开瓶后使用有效期为28天。

管理类别：

第一类

备注：

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